Todas las vacunas que se aplican
en el mundo obtuvieron oportunamente una autorización de emergencia en el marco
de la pandemia por COVID-19, lo que implica que si bien estudios preliminares
dieron cuenta de su eficacia y seguridad, la Fase III continuó en marcha
mientras comenzó a inmunizarse a la población.
En tanto, la aprobación plena
implica que todos los requisitos exigidos por la FDA, especialmente los
relacionados con estudios de largo alcance para descartar efectos nocivos,
fueron cumplidos, en este caso, por la vacuna de Pfizer.
Y si bien para muchos se trata de
un trámite formal, el hecho de que la formulación deje de tener el status de
“uso de emergencia” podría ser la diferencia a favor que muchos de los que aún
no se vacunaron se decidan a hacerlo.
“Si bien millones de personas ya
han recibido vacunas contra el COVID-19 de manera segura, reconocemos que para
algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA puede infundir ahora
una confianza adicional para vacunarse”, dijo Janet Woodcock, comisionada
interina de la FDA.
